为了保障医疗器械的来源可追、去向可查、责任可究,国家卫健委等部门联合推出了医疗器械唯一标识(UDI)制度,要求医疗器械在外包装上附上由数字、字母、符号组成的唯一编码,作为医疗器械的“电子身份证”,实现医疗器械从生产到使用的全流程追溯。
iData扫描枪在医疗器械生产制造环节的作用:
- 采集UDI信息:医疗器械生产企业需要在每个产品或包装上打印或贴上UDI标签,UDI标签包含了产品的型号、序列号、厂商、失效日期、规格、生产日期、批号等信息。通过使用扫描枪,可以快速准确地采集这些信息,并将其上传到企业的信息管理系统或国家的监管数据库中,实现产品信息的数字化管理。
- 核对UDI信息:在医疗器械的出入库、盘点、发货等环节,需要对产品的UDI信息进行核对,以确保产品的质量和数量符合要求,避免出现错误或混淆。通过使用扫描枪,可以方便地对比UDI标签和订单或库存记录,及时发现并纠正问题,提高工作效率和准确性。
- 追溯UDI信息:如果发生了医疗器械的不良反应、召回、投诉等事件,需要对涉及的产品进行追溯,找出问题的原因和责任方。通过使用扫描枪,可以根据UDI信息查询产品的生产过程、流通路径、使用情况等详细数据,为追溯工作提供有力的证据和依据。