医疗器械的生产、销售、使用溯源是指对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，可追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况、使用情况，明确使用患者的情况及由此产生的不良反应。医疗器械生产制造企业可以给医疗器械使用防窜货溯源系统，各个环节信息采集录入，从原料收购阶段直至终端门店环节，各种详细信息记录起来，然后系统生成追溯二维码标签，将印刷制作完成的标识粘贴在医疗器械上，标签信息和医疗器械是对应的，数据加密不能篡改，防止标识被伪造，消费者购买带有追溯标签的医疗器械，通过智能手机扫码即可查看医疗器械。

UDI（Unique Device Identification）是一种全球性的医疗器械产品识别系统。UDI系统能够提高用户的安全、新型医疗器械售后监管和帮助医疗器械的革新。从企业层面来讲，UDI可以帮助实现产品全程追溯。同时，UDI有助于企业打通内部供应链，连接企业内部各个环节，从而实现信息共享和协同。

医疗器械的生产溯源管理是指对医疗器械在生产环节的原材料、工艺、质检、出厂等信息进行记录和保存，以便在发生质量问题时，能够快速找到问题源头，采取相应的措施。医疗器械的生产溯源管理可以提高医疗器械的质量水平，减少不合格产品的流入市场，保障公众健康。

医疗器械的销售溯源管理是指对医疗器械在销售环节的经销商、批号、价格、有效期等信息进行记录和保存，以便在发生质量问题时，能够快速找到问题产品的流向，采取相应的措施。医疗器械的销售溯源管理可以防止医疗器械的假冒伪劣、过期失效等现象，保障公众健康。

医疗器械的使用溯源管理是指对医疗器械在使用环节的使用者、使用时间、使用效果等信息进行记录和保存，以便在发生质量问题时，能够快速找到问题产品的使用情况，采取相应的措施。医疗器械的使用溯源管理可以提高医疗器械的使用效率和安全性，减少不良反应和事故发生，保障公众健康。

医疗器械的生产、销售、使用溯源管理有利于提升医疗器械行业的发展水平，又有利于维护公众健康权益。