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如何利用iData PDA在医疗器械的生产制造环节进行溯源管理?

2023.04.24

iData PDA是一种便携式的智能终端设备,具有条码扫描、数据采集、数据传输等功能,可以与打印机、自动贴标机等设备配合使用,实现对医疗器械的唯一标识码(UDI)的创建、赋予、识别、记录和上传,从而构建一个完整的信息化追溯系统。具体来说,iData PDA可以在以下几个方面发挥作用:


 医疗pda.jpg


1. 包装赋码,在医疗器械生产过程中,可以使用打印机根据国家规定的医疗器械唯一标识系统规则和标准,为每个产品或包装打印出一个由数字、字母或符号组成的代码,并通过自动贴标机将其贴在产品本体或包装上,作为产品的唯一身份标识。这些代码可以包含产品的基本信息、属性信息和生产信息,也可以嵌入企业信息和防伪信息,方便后续的查询和验证。

 

2. 信息采集与记录,在医疗器械生产各环节,如原材料入库、半成品加工、成品出库等,可以使用PDA扫描产品或包装上的唯一标识码,快速精准地获取产品的相关信息,并将其实时存储于监管数据库中,形成一个完整的电子档案。这些信息可以包括产品的名称、型号、规格、批号、数量、有效期、储存条件等,也可以包括生产企业、经营企业、流通企业等相关主体的信息,以及产品在各环节的操作人员、操作时间、操作地点等信息。

 

3. 数据传输与共享,通过iData PDA与互联网或无线网络连接,可以将采集到的数据实时上传到国家或地方的医疗器械唯一标识数据库中,并与其他相关平台进行数据交换和共享,实现信息互通。

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